【摘要】根据2009年卫生部的三个行业《标准》规范要求，我院消毒供应室对植入性手术器械、外租手术器械实施快速生物监测。目的：加强对植入性、外租手术器械灭菌效果的监测及手术质量追溯记录。方法：按照规范要求在植入性手术、外租手术器械灭菌时，利用嗜热脂肪杆菌菌片进行快速生物监测。结果：快速生物监测在高压蒸汽灭菌效果监测中可操作性强，效果好，解决了检测结果滞后，是目前较理想的、科学的、的一种压力蒸汽灭菌效果监测的方法。
　　【关键词】快速生物监测  灭菌效果  应用
　　
　　随着医学科学的不断发展，特别是植入性手术的开展，对医院消毒供应室的消毒灭菌要求越来越高。根据2009年国家卫生部《医院消毒供应中心清洗消毒及效果灭菌效果监测标准》，我院消毒供应室除对所有的灭菌物品进行每周一次常规生物监测外，对植入物手术器械进行每锅次快速生物监测。生物监测是最有效、最可靠的灭菌效果的监测方法,是衡量灭菌质量的金标准。但传统的生物监测需要把灭菌的菌片送到检验科，经过48小时的细菌培养，才能报告测试结果，测结果阴性后才能使用，不利于对灭菌效果进行及时而又准确判断。特别是植入物零风险管理应用上显得时效性很差。因此，我科于2009年9月购置了一台3M公司生产的快速培养自动阅读器。自2009年9月至2010年9月开展了260例次快速生物监测，全部合格，临床没有与植入物及灭菌相关的感染报导，现回顾如下：                     
　　1  监测材料与方法
　　1.1监测材料：选用3M公司的3MTMATTESTM290快速生物培养监测/自动阅读器及配套使用的3MTMATTSETM290型快速生物指示剂（嗜热脂肪杆菌芽孢菌片）。灭菌器械是江汉医疗器械有限公司JDM-PDMDZ-1.2型脉动真空压力蒸汽灭菌器2台，设定蒸汽压力205.8KPa、灭菌温度134℃、脉动真空3次、灭菌时间8min，测试包采用标准测试包。
　　1.2 方法与步骤
　　1.2.1 操作人员的要求：具备医院消毒员资格，持有高压灭菌器操作上岗证，经过3M快速生物监测培养/自动阅读器知识培训。

　　1.2.2 标准测试包准备与器械包要求：取16条已洗涤的棉布巾（41cm×66 cm），长边折三折，然后对折，最后将折好的棉布巾叠放在一起（折叠边左右摆放），制成15 cm×23 cm×23 cm的标准测试包，将嗜热脂肪芽孢菌片小试管及第五类化学指示卡置于标准包的中心。标准包再放与灭菌器内排气口的上方。手术器械包按规范要求包装与放置，重量<7KG.体积<30×30×50CM,包内常规放置五类爬行卡，包外贴两条相同的化学指示胶带，封口处贴3M指示胶带，胶带上注明器械包装者、灭菌者、灭菌日期、失效日期、灭菌器的锅号、锅次，按规范要求进行灭菌操作流程。
　　1.2.3 快速生物监测自动培养/阅读器准备：提前30分钟接通电源，开机预热，检查快速生物监测培养/自动阅读器性能是否良好，参数是否准确。
　　1.2.4 培养操作：待灭菌周期结束后，取出标准包内菌片试管。戴好护目眼镜、手套，按压关闭生物指示剂帽，在压碎孔挤破含培养基的玻璃安瓶，捏住生物指示剂帽端，在桌面上轻敲小瓶的底部，使培养基湿润小瓶底部的芽孢片，轻轻摇混匀，再将生物指示剂放进合适的培养阅读孔，同时设同一批次未经灭菌的嗜热脂肪杆菌芽孢片试管为阳性对照管，插入对照培养/阅读孔，关闭自动阅读器孔盖，等待绿色或红色指示灯来显示结果。放入培养/阅读孔后不要移动地方，如果不小心取出生物指示剂，必须在10 s内放回原位，否则会导致监测结果丢失。                                                                  
　　1.2.5 结果读取及记录：快速生物监测经3 h培养，自动培养/阅读器显示灭菌后试管为“绿色”阴性，对照管显示“红灯”为阳性。传统的生物监测在48 h后观察结果，判断培养管内培养基不变色为无菌生长，培养基由紫色变为黄色时则灭菌失败，灭菌处理后菌片和阴性对照培养全部无菌生长，阳性对照有菌生长，即可判定为灭菌合格。记录：植入物放行实施可追溯管理，可提高医院无菌保证水平和实施植入物零风险[1]。根据WS/310.3-2009规范要求，我院消毒供应室设计了快速生物监测记录本，内容包括手术器械名称，包内器械总件数、植入物数量、生产厂家及外租器械厂家名、灭菌器锅号、锅次、灭菌温度、压力、时间、灭菌日期、失效日期、灭菌操作者及核对者姓名、快速生物监测结果阴性标签、对照管阳性标签、第五类化学指示卡。监测完成后由观察者记录生物监测结果，张贴生物监测标签及化学指示卡，观察者及核对者签名，实行双人签名负责制。每批次生物监测均归档留存，并保存B-D试验结果、灭菌过程记录、批量监测、化学监测，资料留存3年，一旦发生植入物术后感染可进行无过错举证[2]。                                                                 
　　2  操作过程注意事项 
　　2.1 灭菌结束后应生物指示剂冷却至室温后，按无菌操作规程进行操作。 
　　2.2 操作时做好个人防护避免受伤。
　　2.3 将生物指示剂放入阅读器孔后不要移动或变换地方，避免结果丢失或测试失败。
　　2.4 将对照组的指示剂放于灭菌器内重新灭菌后放入医疗垃圾袋中进行处理。灭菌合格的指示剂直接放入医疗垃圾。
　　3  结果
　　260例次植入物及外租器械快速生物监测，全部合格，临床没有与植入物及灭菌后的无菌物品相关的感染报导。260管做对照的未经灭菌的快速生物指示剂均为阳性。经灭菌后的快速生物指示剂在培养3 h后即变为紫色，监测全部合格。
　　4  小结
　　快速生物监测具有操作简单、方便、准确性高，监测效果理想，结果可靠，所需时间短，能够做到即时监测。为外科植入性手术急诊手术赢得宝贵时间，为安全使用提供更有利保障，确保灭菌物品使用安全，进而达到减少和控制感染的发生，确保了医疗质量。
　　参考文献
　　[1] 李丽华，杜秋焕，王江滨，等.可追溯管理在消毒灭菌物品管理中的应用[J].中华感染学杂志,2009,19(7):802.
　　[2] 赵香玉，邸欣，生晶辉，等.骨科植入物器械在消毒供应室的安全管理[J].中华感染学杂志,2010,20(17):2648.